Genotoxicity: Mewn treialon vitro fel prawf Ames, profi Escherichia coli a phrofi mwtaniad CHO-K1, dim treiglad Daethpwyd o hyd yn y cynnyrch hwn. Yn dynol aberration cromosomau lymphocyte a phrofi micronucleus llygod mawr, hefyd nad oedd yn gweld y cynnyrch hwn yn cael ei ysgogi effaith ymholltiad.
gwenwyndra Atgenhedlol: Nid Astudiaeth o effeithiau cynnyrch hwn ar ffrwythlondeb wedi ei eto, ond y dos yn y tymor hir o'r cynnyrch hwn yn fwy na neu'n hafal i 1mg / kg / dydd (ei plasma Cssmax a AUC0-24h 19 amseroedd amseroedd a 9 gwaith gwaith yn uwch na'r rhai mewn iechyd ôl diwedd y misglwyf), a hypertroffedd yr ofari a codennau ffoliglaidd yn weladwy. Yn ogystal, mae'r cwn dos hirdymor benywaidd o'r cynnyrch hwn yn fwy na neu'n hafal i 1mg / kg / dydd (ei plasma Cssmax a AUC0-24h yn y drefn honno na'r pobl iach ôl diwedd y misglwyf yn y dogn a argymhellir o 22 gwaith amserau a 16 gwaith amserau yn uwch na'r), hyperplasia groth gweladwy. Nid yw'n glir a yw'r effeithiau organau atgenhedlu anifeiliaid yn gysylltiedig â difrod ffrwythlondeb dynol.
Gall merched beichiog sy'n cymryd y cynnyrch hwn yn arwain at gwenwyndra embryo. Mae'r llygoden fawr a chwningod rhoddwyd 0.1 mg / kg (yn ôl arwynebedd y corff) yng ngheg y cynnyrch, a oedd tua 3/4 a 1.5 gwaith gwaith y dogn a argymhellir, yn y drefn honno, o hyd y gallai'r cynnyrch hwn treiddio i'r rhwystr brych. Mae llygod mawr a chwningod rhoddwyd cynnyrch hwn yn y cyfnod ffurfio organ, a'r dogn yn fwy na neu'n hafal i 0.1 a 0.02 mg / kg / Dydd (cyfieithu gan arwynebedd corff), pan tua 3/4 a 1/3 o'r dos a argymhellir yn cyfateb i'r clinig, roedd y gyfradd o golli beichiogrwydd yn cael ei gynyddu (y cynnydd mewn colli mewnblaniad ac ar ôl mewnblannu, amsugno mwy y ffetws, gostyngodd nifer sy'n byw), a dos ddibyniaeth ar effeithiau y llygod mawr '. Mae pwysau'r brych cynyddu'n sylweddol pan oedd y dos o 0.1 mg / kg / dydd neu uwch yn llygod mawr. Cyrhaeddodd y dos llygoden fawr (oedd ei plasma Cssmax a AUC0-24h 19 gwaith amserau a 9 gwaith gwaith yn uwch na'r dogn a argymhellir mewn pobl iach ôl diwedd y misglwyf) 1 mg / kg / diwrnod, ac arsylwyd y gwenwyndra embryo. Gan gynnwys datblygu embryo oedi (ee: asgwrneiddiad anghyflawn a thwf o bwysau'r corff ffetws), y llygoden fawr yn y dos y cyffur oedd yn ymddangos teratogenig. Mae cwningod yn rhoi dos cynnyrch hwn yn fwy na neu'n hafal i 1.0 mg / kg / Dydd (cyfieithu gan arwynebedd y corff, oddeutu amseroedd 16 gwaith yr hyn sy'n cyfateb dos clinigol a argymhellir), yn gallu arwain at fethiant beichiogrwydd. Y dos gwningen gyrraedd 0.2mg / kg / dydd (cyfieithu gan arwynebedd y corff, tua 3 gwaith gwaith sy'n cyfateb i ddos clinigol a argymhellir), ni chanfuwyd unrhyw teratogenig. Nid oes unrhyw astudiaeth digonol a rheoledig yn llym o feddyginiaeth merched beichiog, os y defnydd o'r cynnyrch hwn yn ystod beichiogrwydd neu yn ystod y defnydd o'r beichiogrwydd cynnyrch, dylai'r claf gael gwybod am y potensial y cyffur i'r ffetws a'r risg posibl erthylu.
Nid yw'r cynnyrch yn glir yn ysgarthiad llaeth dynol, oherwydd gall llawer o gyffuriau yn cael eu hysgarthu mewn llaeth dynol, dylai merched bwydo ar y fron fod yn ofalus gyda'r cynnyrch hwn.
Carsinogenigrwydd: Nid oes data ymchwil carsinogenig a achosir gan gyffuriau yn y tymor hir ar anifeiliaid.
