Ranolazine

Ein cwmni
Mae'r cwmni, sydd wedi'i leoli ym Mharc Diwydiannol Yanhai yn un o'r parthau diwydiannol fferyllol mwyaf yn Tsieina yn gorchuddio ardal o 35 erw. Trwy ei dri segment-segment-guaiacol deilliadau, mae deilliadau epichlorohydrin, a chyferbyniad ïodin yn cynnig portffolio o gynhyrchion a gwasanaethau yn fyd-eang, gan gynnwys cynhwysion fferyllol gweithredol (API), API), canolradd, canolradd, cemegolion cain, a gwasanaethau gweithgynhyrchu arferol.

Gwasanaeth GMP
Gyda thîm prosiect gweithgynhyrchu contract proffesiynol a gweithdai aml-swyddogaethol, mae'r cwmni mewn cydweithrediad tymor hir â mentrau fferyllol byd-eang enwog, gan ddarparu gwasanaeth contract o dan amodau GMP a dim amodau GMP.

Ardystiadau
Mae Haizhou Pharm yn ISO9001/14001 ac mae OHSAS18001 wedi'i gymeradwyo, ac mae athroniaeth reoli ISO/OHSAS yn dwfn i broses gyfan y cwmni.

Datrysiadau Contract Proffesiynol
Gyda thîm prosiect gweithgynhyrchu contract proffesiynol a gweithdai aml-swyddogaethol, mae'r cwmni mewn cydweithrediad tymor hir â mentrau fferyllol byd-eang enwog, gan ddarparu gwasanaeth contract o dan amodau GMP a dim amodau GMP.

Mae Ranolazine yn gyffur fferyllol a ddefnyddir yn bennaf i drin angina cronig, cyflwr a nodweddir gan boen yn y frest oherwydd llai o lif y gwaed i'r galon. Mae'n cael ei farchnata o dan yr enw masnach Ranexa ac mae'n perthyn i ddosbarth o feddyginiaethau a elwir yn gyffuriau gwrth-anginal. Mae Ranolazine yn gwahaniaethu ei hun oddi wrth driniaethau angina traddodiadol, fel nitradau a beta-atalyddion, trwy ei fecanwaith gweithredu unigryw. Mae'r cyffur wedi rhoi sylw sylweddol oherwydd ei effeithiolrwydd wrth reoli symptomau angina, hyd yn oed mewn cleifion nad ydynt yn ymateb yn dda i therapïau safonol. Mae ymchwil i Ranolazine yn parhau, gydag astudiaethau'n gwerthuso ei fuddion posibl mewn amodau cardiofasgwlaidd eraill a'i broffil diogelwch tymor hir.

Mae mecanwaith gweithredu Ranolazine yn wahanol i feddyginiaethau gwrth-anginal eraill. Yn hytrach nag effeithio ar gyfradd curiad y galon neu bwysedd gwaed yn uniongyrchol, mae Ranolazine yn gweithredu ei effeithiau therapiwtig ar y lefel gellog. Yn benodol, mae'r cyffur yn atal cam hwyr y cerrynt sodiwm mewnol (INA) yn y myocytes cardiaidd. Mae'r ataliad hwn yn lleihau'r gorlwytho calsiwm a achosir gan sodiwm yn y celloedd, a thrwy hynny leihau isgemia myocardaidd, sef prif achos angina. Trwy atal cronni calsiwm, mae ranolazine yn helpu i wella effeithlonrwydd cyhyr y galon heb yr effeithiau cardiofasgwlaidd negyddol a welir yn aml gyda thriniaethau angina eraill, fel bradycardia, isbwysedd, neu arrhythmias. Mae'r weithred unigryw hon yn gwneud Ranolazine yn opsiwn gwerthfawr i gleifion nad ydynt wedi sicrhau rhyddhad digonol rhag meddyginiaethau gwrth-anginal traddodiadol.

Yn nodweddiadol, rhoddir Ranolazine ar lafar ar ffurf tabledi rhyddhau estynedig. Mae'r regimen dos safonol yn dechrau gyda 500 mg wedi'i gymryd ddwywaith y dydd, y gellir ei gynyddu i uchafswm o 1000 mg ddwywaith y dydd, yn dibynnu ar ymateb a goddefgarwch y claf. Mae'n bwysig nodi y dylid cymryd Ranolazine yn gyson, naill ai gyda neu heb fwyd, i gynnal lefelau cyffuriau sefydlog yn y llif gwaed. Mae dyfodiad gweithredu ar gyfer Ranolazine yn raddol, yn aml mae angen ychydig oriau i ddechrau lliniaru symptomau angina. Efallai na fydd effeithiau therapiwtig llawn yn amlwg nes bod y claf wedi bod ar y feddyginiaeth am gyfnod o amser, weithiau sawl wythnos. Felly, cynghorir cleifion i ddilyn cyfarwyddiadau eu darparwr gofal iechyd yn agos ac i beidio â rhoi'r gorau i'r feddyginiaeth yn sydyn, gan y gallai hyn wahardd symptomau angina dychwelyd.

Fel pob meddyginiaeth, mae Ranolazine yn gysylltiedig ag ystod o sgîl -effeithiau posibl. Mae'r effeithiau andwyol a adroddir amlaf yn cynnwys pendro, cur pen, rhwymedd a chyfog. Mae'r sgîl -effeithiau hyn yn gyffredinol yn ysgafn i gymedrol o ran difrifoldeb ac yn tueddu i leihau dros amser wrth i gorff y claf addasu i'r feddyginiaeth. Fodd bynnag, gall sgîl -effeithiau mwy difrifol ddigwydd, er eu bod yn llai cyffredin. Mae'r rhain yn cynnwys ymestyn QT, cyflwr sy'n effeithio ar weithgaredd trydanol y galon ac a all arwain at arrhythmias difrifol. Oherwydd y risg hon, mae Ranolazine yn cael ei wrthgymeradwyo mewn cleifion ag ymestyn cyfwng QT sy'n bodoli eisoes neu yn y rhai sy'n cymryd meddyginiaethau eraill y gwyddys eu bod yn estyn yr egwyl QT. Yn ogystal, dylid defnyddio ranolazine yn ofalus mewn cleifion â nam hepatig difrifol oherwydd bod y cyffur yn cael ei fetaboli gan yr afu. Dylai cleifion â nam arennol hefyd gael eu monitro'n agos, oherwydd gall llai o swyddogaeth yr arennau effeithio ar gliriad y cyffur o'r corff.

Gall Ranolazine ryngweithio ag amrywiaeth o feddyginiaethau eraill, a all ddylanwadu ar ei effeithiolrwydd a'i broffil diogelwch. Yn nodedig, mae Ranolazine yn cael ei fetaboli gan ensym yr afu CYP3A ac i raddau llai gan CYP2D6. Felly, gall cyffuriau sy'n atal neu gymell yr ensymau hyn newid crynodiadau plasma Ranolazine. Er enghraifft, gall atalyddion CYP3A cryf fel ketoconazole, clarithromycin, a rhai atalyddion proteas gynyddu lefelau ranolazine yn sylweddol, gan ddwysau'r risg o effeithiau andwyol fel ymestyn QT. I'r gwrthwyneb, gall cymellwyr CYP3A fel rifampin a phenobarbital leihau effeithiolrwydd Ranolazine trwy leihau ei grynodiad plasma. Yn ogystal, gall Ranolazine gynyddu lefelau plasma o gyffuriau eraill sy'n cael eu metaboli gan CYP3A, megis simvastatin a rhai gwrthimiwnyddion, gan olygu bod angen addasiadau dos gofalus a monitro. Mae meddyginiaethau eraill a allai ryngweithio â Ranolazine yn cynnwys rhai gwrth -rythmig a gwrthseicotig, gan bwysleisio pwysigrwydd adolygiad meddyginiaeth trylwyr gan ddarparwyr gofal iechyd cyn cychwyn therapi ranolazine.

Roedd asesiad monotherapi Marisa o ranolazine yn achos angina sefydlog yn astudiaeth ymateb dos a ddangosodd ddosau cynyddol o razonaline cynyddol hyd ymarfer corff 94, 103 a 116 eiliad.

Gwerthusodd Carisa ranolazine ynghyd â thriniaeth wrth-anginal yn erbyn plasebo ynghyd â thriniaeth gwrth-anginal. Roedd gan gleifion a gafodd eu trin â Ranolazine hyd ymarfer corff sylweddol well - ncrease 115 eiliad o'r llinell sylfaen yn erbyn 91 eiliad yn y grŵp plasebo - amser i ddechrau angina, a llai o ymosodiadau angina.

Gwerthusodd Erica Ranolazine ynghyd ag Amlodipine yn erbyn Amlodipine yn unig. Roedd y defnydd wythnosol o nitradau gweithredol yn sylweddol is mewn cleifion a dderbyniodd Ranolazine ynghyd ag amlodipine yn erbyn amlodipine yn unig.

Cymharodd effeithlonrwydd metabolaidd Myrddin-Timi gyda ranolazine ar gyfer llai o isgemia mewn syndromau coronaidd acíwt drychiad di-ST o gymharu â thriniaeth hirdymor â ranolazine rhyddhau estynedig â plasebo, ar ben therapi safonol, ar gyfer triniaeth hirdymor a thymor hir cleifion ag an-lwyfan y mae ACS yn y llwyfan. Er na phrofwyd marwolaeth gardiofasgwlaidd, cnawdnychiant myocardaidd neu ischaemia cylchol difrifol yn well gyda ronalazine, gostyngwyd cydran unigol ischaemia cylchol yn sylweddol gan ranolazine - dangoswyd ei bod yn ddiogel.

O ran mecanweithiau ranolazine, mae actifadu myofilament diastolig llai yn un mecanwaith o ranolazine a ddangoswyd - cyflawnir y weithred hon ar lefelau therapiwtig sydd wedi'u pennu yn 375-750 mg ddwywaith y dydd, trwy ataliad y cadiac hwyr (inde}}}}} A. Mae cineteg traws-bont y cardiomyocytes yn cael eu lliniaru o ganlyniad a thrwy hynny gan dybio camweithrediad prodiastolig.

Mae rhai ymchwilwyr yn credu mai llai o ganlyniad net actifadu myofilament diastolig yw lleihau'r defnydd o ocsigen a llai o densiwn waliau a thrwy hynny wella llif gwaed micro-fasgwlaidd ond mae ei werth o ran ei fecanwaith gwrthianginol a gwrth-ischaemig yn parhau i fod yn hapfasnachol. Yn ogystal, canfuwyd bod Ranolazine yn atal y Current IKR, sef yr hyn a allai esbonio ei effeithiau electroffisiolegol.

Mae Ranolazine hefyd yn ymestyn y QTC-Eglwys, ond yn byrhau ailbennu o fath -3 Syndrom hir-qt-qt. Fodd bynnag, ni nodir trin cleifion ag arrhythmias cardiaidd neu ar gyfer gostwng haemoglobin A1c mewn cleifion diabetig. Cadarnhawyd hefyd i beidio â hyrwyddo marwolaeth sydyn mewn cleifion â syndrom hir-QT. Defnyddir Ranolazine heddiw yn ei fformiwleiddiad rhyddhau estynedig yn unig.